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環(huán)境保護產品認證工廠質量保證能力要求

作者：admin 更新日期：2016/6/24 13:54:27 點擊：

環(huán)境保護產品認證工廠質量保證能力要求

1．職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與產品質量活動有關的各類人員的職責及相互關系。
工廠應指定一名質量負責人，授權其負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應配備必要的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準的產品要求。
應配備相應的人力資源，確保對產品質量有影響的人員具備必要的能力。
建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境。

2．質量文件和產品標準
2.1 工廠應建立并保持文件化的產品質量管理文件，以確保產品質量的相關過程有效運作。
2.2 應有完整的產品設計文件和工藝文件，審批手續(xù)完備。
2.3 產品生產應按照相應的標準（一般為企業(yè)標準）組織生產，并能有效指導和控制產品質量；產品企業(yè)標準應在當?shù)刭|量監(jiān)督管理部門備案（登記），且產品標準技術性能要求應不低于該產品的認證標準要求。

3. 供應商質量控制
3.1 工廠應制定《關鍵元器件和原材料供應商清單》，并建立供應商檔案。
3.2 工廠應對外協(xié)件加工方提出文件化的質量要求，并建立質量驗收檔案記錄。
3.3 工廠應對關鍵元器件和原材料供應商、外協(xié)件加工方進行定期評審，確保其提供的產品持續(xù)符合認證及相關標準要求。相關記錄完整有效。

4. 生產過程控制
4.1 工廠應對影響產品質量的關鍵生產工序進行識別，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝文件、作業(yè)指導書，使生產過程受控。
4.2 關鍵工序操作人員應經(jīng)過相關技能培訓，具備相應能力。
4.3 工廠應建立并保持生產設備管理（操作維護保養(yǎng)）制度。

5. 例行檢驗和型式檢驗
例行檢驗包括關鍵元器件和原材料進廠檢驗/驗證、工序檢驗和出廠檢驗。型式檢驗是為驗證產品持續(xù)符合企業(yè)標準要求進行的檢驗。
5.1 關鍵元器件和原材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的元器件和原材料的檢驗或驗證的規(guī)程或作業(yè)指導書，以確保其質量滿足要求。
關鍵元器件和原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存完整有效的關鍵元器件和原材料的檢驗或驗證記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
5.2 工序檢驗
工廠應建立并保持文件化的對關鍵工序生產結果的檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，以確保其結果滿足工序質量要求。
工廠應保存完整有效的關鍵工序檢驗的記錄。
5.3 出廠檢驗
工廠應建立并保持文件化的出廠檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，工程類產品應建立并保持安裝調試及驗收作業(yè)指導書，以確保出廠質量滿足要求。
出廠檢驗一般按企業(yè)標準相關規(guī)定進行。
工廠應保存完整有效的產品出廠檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。
5.4 型式檢驗
工廠應制定并保持文件化的型式檢驗程序、檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，以驗證產品持續(xù)符合企業(yè)標準要求。
型式檢驗一般按企業(yè)標準相關規(guī)定進行。
工廠應保存完整有效的型式檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。

6. 檢驗（試驗）儀器設備
6.1 儀器設備
用于檢驗和試驗的儀器設備應配置齊全，設置臺賬，能滿足產品檢驗需要。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應具備崗位能力，必要時要經(jīng)過培訓，并能按操作規(guī)程要求，正確使用儀器設備。
6.2 校準和檢定
檢驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家基準。對自行校準的儀器設備，應規(guī)定校準方法、驗收規(guī)則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

7. 不合格品的控制
工廠應建立并保持不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件返修應作相應的記錄，應保存完整有效的對不合格品的處置記錄。

8．內部質量評審制度
工廠應建立并保持內部質量評審制度，定期對影響產品質量的各個環(huán)節(jié)進行評審，確保質量體系的有效性，并保持內部評審記錄。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄。
對內部評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。

9. 產品的一致性
9.1 工廠應對產品的一致性進行控制，以確保所有產品持續(xù)符合標準規(guī)定的要求。
9.2 工廠應建立并保持產品關鍵元器件、原材料、結構等影響產品性能要求因素的變更控制程序，確保不因部件、材料、結構等的改變而影響產品整體性能。
9.3 當獲得認證的產品（部件、結構、性能等）發(fā)生變更時，應對產品發(fā)生變更導致的與認證標準的符合性進行評估，并報認證機構備案。

10. 標志、銘牌、包裝、搬運和儲存
10.1 出廠產品銘牌標識內容應完整，并符合有關規(guī)定。
對獲得環(huán)保產品認證證書的企業(yè)，工廠應建立文件化的程序，確保認證標志妥善保管和使用。獲證產品出廠應有認證標識。
10.2 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品質量。

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